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一、崗位名稱
質量管理主管
二、崗位職責
1.熟悉掌握醫(yī)療器械、醫(yī)藥公司質量體系的法律法規(guī)，能主導公司醫(yī)療器械質量管理體系的建立、維護及優(yōu)化，確保符合iso 13485、gsp等法規(guī)要求。組織內審、管理評審及外部認證審核，監(jiān)督整改措施落實。
2.負責質量管理體系文件電子和紙質文檔的歸檔、保存、保密等工作，確保文件資料的完整和安全，建立及維護相關規(guī)章制度和控制流程。
3.監(jiān)控醫(yī)療器械經營法規(guī)動態(tài)，推動公司制度與法規(guī)同步更新。負責首營企業(yè)/產品資質審核、檔案管理及電子追溯體系建設。
4.監(jiān)督倉儲物流環(huán)節(jié)溫濕度控制、效期管理、冷鏈運輸等關鍵質量節(jié)點。主導供應商質量評估及現場審計，管理不合格品召回及退貨流程。
5.負責公司內外部質量信息的收集、整理，質量問題的跟蹤和處理，不合格品、偏差、質量事故等的調查。處理客戶質量投訴及不良事件，推動根本原因分析及預防措施落地。定期分析質量數據，制定質量改進計劃。
6.統(tǒng)籌質量培訓計劃，提升全員法規(guī)意識及操作規(guī)范性。接待藥監(jiān)部門檢查，協(xié)同業(yè)務部門完成許可變更、飛檢整改等工作。
7.公司交辦的其它工作。
三、招聘要求
1.年齡25-45歲，身體健康，精力充沛。
2.本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、生物工程、質量管理相關專業(yè)優(yōu)先。
3.三年以上醫(yī)療器械經營/生產企業(yè)質量管理經驗，熟悉gsp、iso 13485體系。持有內審員證書（iso 13485/gsp）優(yōu)先。
4.熟悉erp/wms系統(tǒng)操作，具備冷鏈驗證、風險評估等實操經驗。
5.原則性強，做事積極主動，具有較強的溝通能力、學習能力、抗壓能力，具備藥監(jiān)檢查應對經驗及危機處理能力。邏輯清晰，擅長跨部門協(xié)作，能適應快節(jié)奏工作，中共黨員及退役軍人優(yōu)先。
四、薪資待遇
1.薪資：4000-5000元/月，具體薪資根據個人能力和經驗面議。
2.福利：五險一金，帶薪年假，定期體檢，節(jié)日慰問，團建旅游。
3.提供午餐（或餐補）、通訊補助、差旅補助。
4.法定節(jié)假日及休息日休息。
5.工作穩(wěn)定，勞動保障完善。
五、工作時間及地點
工作時間：工作日8:00至17:00。
工作地點：沈陽市鐵西區(qū)滄海路31-1號遼寧繼達供應鏈有限公司，張士燈具城、居然之家附近，距張士地鐵站約1.2公里。